TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til livmoderhalskræft
PRODUKTEGENSKABER
Præcision
Valideret over 36.000 kliniske prøver i dobbeltblindede multicenterstudier, har produktet en specificitet på 94,3 % og en sensitivitet på 96,0 %.
Praktisk
Den originale Me-qPCR methyleringsdetektionsteknologi kan fuldføres i ét trin inden for 3 timer uden bisulfittransformation.
Tidlig
Livmoderhalskræftscreening kan avanceres til stadiet af højniveaulæsioner (præcancerøse læsioner).
Automatisering
Ledsaget af tilpasset resultatanalysesoftware er fortolkningen af resultaterne automatiseret og direkte læsbar.
ANVENDELSESFORMÅL
Dette kit bruges til in vitro kvalitativ påvisning af hypermethylering af genet PCDHGB7 i cervikale prøver.Et positivt resultat indikerer en øget risiko for grad 2 eller højere grad/mere fremskreden cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2+, inklusive CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ og livmoderhalskræft), hvilket kræver yderligere kolposkopi og/eller histopatologisk undersøgelse.Tværtimod indikerer negative testresultater, at risikoen for CIN2+ er lav, men risikoen kan ikke helt udelukkes.Den endelige diagnose bør baseres på kolposkopi og/eller histopatologiske resultater.PCDHGB7 er medlem af protocadherin-familiens γ-genklynge.Protocadherin har vist sig at regulere biologiske processer såsom celleproliferation, cellecyklus, apoptose, invasion, migration og autofagi af tumorceller gennem forskellige signalveje, og dets gendæmpning forårsaget af hypermethylering af promotorregionen er tæt forbundet med forekomsten og udviklingen. af mange kræftformer.Det er blevet rapporteret, at hypermethylering af PCDHGB7 er forbundet med en række forskellige tumorer, såsom non-Hodgkin lymfom, brystkræft, livmoderhalskræft, endometriecancer og blærekræft.
DETEKTIONSPRINCIP
Dette kit indeholder nukleinsyreekstraktionsreagens og PCR-detektionsreagens.Nukleinsyre ekstraheres ved en magnetisk-perle-baseret metode.Dette kit er baseret på princippet om fluorescens kvantitativ PCR-metode, der anvender methyleringsspecifik real-time PCR-reaktion til at analysere template-DNA og samtidig detektere CpG-stederne af PCDHGB7-genet og kvalitetskontrolmarkørens interne referencegenfragmenter G1 og G2.Methyleringsniveauet af PCDHGB7 i prøven, eller Me-værdien, beregnes i henhold til PCDHGB7-genets methylerede DNA-amplifikations-Ct-værdi og Ct-værdien af referencen.PCDHGB7-genets hypermethylering positiv eller negativ status bestemmes i henhold til Me-værdien.
Applikationsscenarier
Tidlig screening
Sunde mennesker
Kræftrisikovurdering
Højrisikopopulation (positiv for højrisiko humant papillomavirus (hrHPV) eller positiv for cervikal eksfolieringscytologi)
Gentagelsesovervågning
Postoperativ population (med en historie med højgradige cervikale læsioner eller livmoderhalskræft)
Klinisk betydning
Tidlig screening for rask befolkning:Livmoderhalskræft og præcancerøse læsioner kan screenes nøjagtigt ud
Risikovurdering i højrisikopopulation:Risikoklassificering kan udføres i HPV-positive populationer for at vejlede efterfølgende triagedetektion
Overvågning af tilbagefald for postoperativ population:Overvågning af postoperativ populationsgentagelse kan udføres for at forhindre forsinkelser i behandlingen forårsaget af recidiv
Samling af prøver
Prøveudtagningsmetode: Placer engangsprøvetageren til livmoderhalsen ved det cervikale os, gnid forsigtigt cervikalbørsten og drej 4-5 gange med uret, fjern langsomt cervikalbørsten, læg den i cellekonserveringsopløsning, og mærk den til den følgende undersøgelse.
Bevaring af prøver:Prøver kan opbevares ved stuetemperatur i op til 14 dage, ved 2-8 ℃ i op til 2 måneder og ved -20±5 ℃ i op til 24 måneder.
Registreringsproces: 3 timer (uden manuel proces)
DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til Urothelial Cancer
| Klinisk anvendelse | Klinisk hjælpediagnose af livmoderhalskræft |
| Detektionsgen | PCDHGB7 |
| Prøvetype | Kvindelige cervikale prøver |
| Testmetode | Fluorescens kvantitativ PCR-teknologi |
| Gældende model | ABI7500 |
| Pakningsspecifikation | 48 tests/sæt |
| Opbevaringsbetingelser | Kit A skal opbevares ved 2-30 ℃ Kit B skal opbevares ved -20±5℃ Gyldig i op til 12 måneder |
