Den 8. maj 2022 annoncerede Epiprobe, at dets uafhængigt udviklede tre cancergen-methyleringsdetektionskit: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til livmoderhalskræft, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til endometriecancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) for Urothelial Cancer, har opnået EU CE-certificering og kan sælges i EU-lande og CE-anerkendte lande.
De omfattende anvendelsesscenarier for de tre DNA-methyleringsdetektionssæt
Ovenstående tre sæt er perfekt kompatible med almindelige qPCR-maskiner på markedet.De kræver ikke bisulfitbehandling, gør detektionsprocessen enkel og bekvem.Enkelt methyleringsmarkør anvendelig til alle almindelige cancertyper.
Anvendelsesscenarier for TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til livmoderhalskræft, herunder:
● Livmoderhalskræftscreening for kvinder over 30 år
● Risikovurdering for HPV-positive kvinder
● Hjælpediagnose af livmoderhalskræft pladecellekarcinom og adenocarcinom
● Postoperativ recidivmonitorering af livmoderhalskræft
Anvendelsesscenarier for TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til endometriecancer, herunder:
● Screening for endometriecancer blandt højrisikopopulationer
● Udfylde hullet i molekylær diagnosticering af endometriecancer
● Postoperativ overvågning af recidiv af endometriecancer
Anvendelsesscenarier for TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) til Urothelial Cancer, herunder:
● Screening af urotelkræft blandt højrisikobefolkningen
● Ambulant cystoskopi forundersøgelse
● Evaluering af resultaterne af operationsbehandling hos patienter med blærekræft
● Evaluering af kemoterapi hos patienter med blærekræft
● Postoperativ overvågning af recidiv for urotelkræft
Processen med Epiprobe'globalisering skrider hurtigt frem, og produkter har bestået EU's CE-certificering.
På nuværende tidspunkt har Epiprobe etableret et professionelt registreringsteam.
I mellemtiden, kombineret med den innovative efterspørgsel efter udforskning af pan-cancer-markører og ledsagende diagnose, har Epiprobe fortsat med at fremme produktkategoriudvidelse og F&U-innovation.Da de tre kræftgen-methyleringsdetektionssæt har opnået EU CE-certificeringen, hvilket indikerer, at disse produkter er i overensstemmelse med EU's in vitro-diagnostiske reagensrelaterede medicinske anordningsdirektiver og kan sælges i EU-medlemsstater og lande, der anerkender EU CE-certificering.Dette vil yderligere berige virksomhedens globale produktlinje, forbedre den generelle konkurrenceevne og perfektionere dens globale forretningslayout.
Fru Hua Lin, administrerende direktør for Epiprobe bemærkede, at:
Med den samordnede indsats fra virksomhedsregistrering, F&U, kvalitetsstyring, marketing og andre afdelinger har Epiprobe opnået EU CE-certificering af påvisningsprodukter af livmoderhalskræft, endometriecancer og urotelkræft.Takket være denne indsats er salgsområdet for Epiprobe blevet udvidet til EU og relaterede regioner, hvilket tager et solidt skridt hen imod realiseringen af det globale salgslayout af virksomhedens produkter." Epiprobe vil dybtgående dyrke det globale marked for tidlig cancerscreening og fremme internationale markeder og kanaler, er afhængig af kvalitetsstyrings- og registreringssystem, verdensførende laboratoriestyringsmetoder og methyleringsdetektionsteknologi ved at bruge de mest avancerede teknologier og produkter til at hjælpe globale mennesker , gavner universets sundhed.
Om CE
CE-mærkning henviser til et samlet obligatorisk produktcertificeringsmærke for EU-lande.CE-mærkningen angiver, at produkterne er i overensstemmelse med de grundlæggende krav fastsat af de relevante europæiske love om sundhed, sikkerhed, miljøbeskyttelse og forbrugerbeskyttelse, og disse produkter kan lovligt tilgås og cirkuleres på EU's indre marked.
Om Epiprobe
Epiprobe blev grundlagt i 2018 og er en støttespiller og pioner inden for tidlig pan-cancer-screening, en højteknologisk virksomhed med fokus på kræftmolekylær diagnose og præcisionsmedicinindustri.Med udgangspunkt i det øverste hold af epigenetikeksperter og dyb akademisk ophobning udforsker Epiprobe området for kræftdetektion, fastholder visionen om at "holde alle væk fra kræft," forpligtet til tidlig opdagelse, tidlig diagnose og tidlig behandling af kræft, hvilket vil forbedre overlevelsesraten for kræftpatienter og forbedre sundheden for hele folket.
Indlægstid: maj-08-2022